Ein neues Licht der Hoffnung für Alzheimer-Patienten?


Aducanumab Drug Development Team zu Beginn dieses Jahres, um die beiden durchgeführten Untersuchungen zum Verständnis des Arzneimittels zu stoppen, ist nicht wirksam genug, im Oktober ist das Medikament wirksam bei der Einnahme einer hohen Dosis der Ankündigung wirksam, hat beide Aufregung erregt und Misstrauen in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.

Das Arzneimittelentwicklungsunternehmen, San Diego, Kalifornien, veranstaltete kürzlich die Alzheimer-Konferenz in der Stadt San Diego, auf der einige Experten die Wirkung des Arzneimittels in Betracht zogen, während einige der Zweifel nicht ausgeräumt werden konnten.

Änderungen während der Recherche und ungewöhnliche Analysen der erhaltenen Daten erschwerten die Interpretation der Ergebnisse. Die neu angekündigten Ergebnisse zeigen, dass das Medikament in einer Studie nur einen geringen Unterschied in der Denkfähigkeit und in anderen Studien keinen Unterschied macht.

Die Tatsache, dass Alzheimer-Patienten und ihre Angehörigen Fortschritte benötigen, erhöht den Druck auf die Food and Drug Administration, Alzheimer-Medikamente zuzulassen.

Mayo Ich weiß nicht, welche anderen Schlussfolgerungen gezogen werden können, außer dass andere Experimente durchgeführt werden müssen, sagt Dr. David Knopman, ein Mayo-Klinik-Experte, der zur Forschung beigetragen hat.

Iz Wir brauchen mehr Beweise, Laur Laurie Ryan, die Demenzspezialistin am National Ageing Institute, unterstützt Doktor Knopman.

Andere Ärzte, die das Team bei der Entwicklung des Arzneimittels beraten hatten, begrüßten die Ergebnisse. Dr. Paul Aisen, ein Demenzspezialist von der University of Southern California, beschrieb den hochdosierten Gebrauch des Arzneimittels als einen "stabilen und positiven" Nutzen als "echte Verbesserung".

Aducanumab hilft, die Proteinknötchen im Gehirn zu klären. Biogen in Cambridge, Massechusetts, entwickelt das Medikament zusammen mit dem japanischen Pharmaunternehmen Eisan.

Die Aktien beider Unternehmen legten zuletzt um 4 Prozent zu.

Die Zahl der Alzheimer-Patienten in Amerika übersteigt fünf Millionen. Millionen von Menschen auf der ganzen Welt kämpfen gegen diese Krankheit. Medikamente auf dem Markt lindern die Symptome nur vorübergehend, verlangsamen jedoch nicht den Gedächtnisverlust und den Rückgang der Denkfähigkeit.

Die Zulassung eines Arzneimittels, das nicht wirklich wirksam ist, kann jedoch ein finanzielles und medizinisches Risiko für die Patienten darstellen und andere Pharmaunternehmen daran hindern, bessere Behandlungsmethoden zu entwickeln.

Aducanumab wurde in zwei Studien an jeweils 1.600 Patienten getestet. Die Patienten hatten leichte mentale Regression oder Demenzsymptome aufgrund der Alzheimer-Krankheit.

Patienten mit dem Gen, das das Alzheimer-Risiko erhöhte, verwendeten eine niedrigere Dosis des Arzneimittels. Der Grund dafür ist, dass diese Patienten ein höheres Entzündungsrisiko haben, dh Entzündungen, die durch Medikamente hervorgerufen werden, die auf die Proteinknoten im Gehirn abzielen.

Mit fortschreitender Forschung und nachlassender Besorgnis über die Nebenwirkungen des Medikaments werden jedoch Hindernisse für höhere Dosen dieser Patienten beseitigt.

Samantha Budd Haeberlein, Vizepräsidentin von Biogen, sagte in einer Studie, dass die erhöhte Anzahl von Patienten, die das Medikament in hohen Dosen einnahmen, zeigt, warum das Medikament in einer Studie erfolgreich war und in einer anderen fehlgeschlagen ist.

Unabhängige Experten sagen, dass die Ergebnisse unzuverlässig sind.

Der Nutzen der Droge kann eindrucksvoller scheinen, als sie sind. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass das verwendete hochdosierte Arzneimittel und die positiven Ergebnisse zeigten, dass sich die Patienten in der Placebogruppe schneller verschlechterten als die Probanden in der fehlgeschlagenen Studie.

Dr. Howard Fillit, Alzheimer Drug Discovery Foundation, der Forschungsprozess ist schwer zu verstehen, die Food and Drug Administration ist nicht möglich, die Arzneimittelaufzeichnungen zu bestätigen.

Es gibt einige Fragen zu den Vorteilen des Arzneimittels.

Forschungen zufolge konnte die Droge die mentale Regression nicht lindern. Nur eine Studie verlangsamte die Rate der geistigen Behinderung um 22 Prozent im Vergleich zur Placebogruppe. Dies ist nur ein Unterschied von 0,39 beim 18-Punkte-Denkfähigkeitstest.

Fillit sagt, es ist extrem niedrig.

Maria Carrillo von der Alzheimer-Vereinigung sagte: "Dies ist immer noch die größte Reduzierung, die wir je gesehen haben." Dies bedeutet, dass Alzheimer-Patienten sich für eine Weile an Menschen erinnern können, die sie lieben “, sagt er.

Laut Carrillo verdient die Droge eine ernsthafte und strenge Beurteilung der Arzneimittelverordnung durch die Food and Drug Administration.

Einige Ärzte und Patienten, die zur experimentellen Phase beigetragen haben, scheinen überzeugt zu sein, dass das Medikament wirksam ist.

Einer dieser Patienten ist der 78-jährige Charles Flagg, der bis März, als die Forschung eingestellt wurde, weiterhin Aducanumab einnahm. Seine Frau, Cynthia Flagg, sagt Charles 'geistige Aktivität, Aufmerksamkeit und Interaktion mit seiner Umgebung haben nachgelassen, seit er aufgehört hat.

Biogen weist darauf hin, dass eine wirksame Behandlung gegen Alzheimer erforderlich ist, und argumentiert, dass eine Verzögerung des Zugangs zu einem Arzneimittel, das wirken könnte, vielen Patienten die Möglichkeit nehmen würde, Hilfe zu erhalten.

Laut Dr. John Ioannidis, Forschungsmethodiker an der Stanford University, sollte sich die Entscheidung der Food and Drug Administration nicht an den Bedürfnissen der Patienten orientieren.

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